З А П О В Е Д

№ РД-01-597 от 16.07.2021 г., изм. и доп. със Заповед № РД-01-623 от 23.07.2021 г., отм. със Заповед № РД-01-627 от 27.07.2021 г. (в сила от 29.07.2021 г.) 

 

На основание чл. 61, ал. 2, чл. 63, ал. 4, 5 и 11 и чл. 63в от Закона за здравето, чл. 73 от Административнопроцесуалния кодекс, и във връзка с Регламент (ЕС) 2021/953 на Европейския парламент и на Съвета от 14 юни 2021 година относно рамка за издаването, проверката и приемането на оперативно съвместими сертификати за ваксинация срещу, направено изследване за и преболедуване на COVID-19 (Цифров COVID сертификат на ЕС) с цел улесняване на свободното движение по време на пандемията от COVID-19 и Решение № 426 на Министерския съвет от 26 май 2021 г. за удължаване срока на обявената с Решение № 325 на Министерския съвет от 14 май 2020 г. извънредна епидемична обстановка, удължена с Решение № 378 на Министерския съвет от 12 юни 2020 г., Решение № 418 на Министерския съвет от 25 юни 2020 г., Решение № 482 на Министерския съвет от 15 юли 2020 г., Решение № 525 на Министерския съвет от 30 юли 2020 г., Решение № 609 на Министерския съвет от 23 август 2020 г., Решение № 673 на Министерския съвет от 25 септември 2020 г., Решение № 855 на Министерския съвет от 25 ноември 2020 г., Решение № 72 на Министерския съвет от 26 януари 2021 г. и Решение № 395 на Министерския съвет от 28 април 2021 г. и предложение от Главния държавен здравен инспектор

 

Н А Р Е Ж Д А М:

 

I. Въвеждам следните временни противоепидемични мерки относно влизане на лица, пристигащи от други държави, на територията на Република България, считано от 19.07.2021 г. до 31.07.2021 г., съобразно оценка на разпространението на COVID–19 в съответната държава по критерии и поставяне на държавите в цветови зони, както следва:

1. Критерии за оценка на разпространението на COVID–19 в съответната държава:

1.1. 14-дневна заболяемост - общият брой на новорегистрираните случаи на COVID-19 през последните 14 дни на 100 000 население в съответната държава;

1.2. седмична положителност на проведените лабораторни изследвания – относителен дял в % на положителните проби в държавата спрямо всички направени PCR изследвания и бързи антигенни тестове за инфекция със SARS-CoV-2 през последната седмица (последните 7 дни);

1.3. ниво на изследване в държавата – брой направени изследвания за инфекция със  SARS-CoV-2 на 100 000 души от населението през последната седмица (последните 7 дни);

1.4. идентифициране на вариант на SARS-CoV-2, определен като вариант, будещ   „безпокойство“;

1.5. липса на достатъчно информация, на периодично актуализиране на информацията или на достоверен източник на информация за дадена държава.

2. Цветови зони:

2.1. Зелена зона:

2.1.1. ако към момента на оценка 14-дневната заболяемост на 100 000 население е по-ниска от 75 на 100 000 население и седмичната положителност на проведените лабораторни изследвания е по-висока или равна на 4 %; или

2.1.2. ако към момента на оценка 14-дневната заболяемост на 100 000 население е между 75 и 200 на 100 000 население и седмичната положителност на проведените лабораторни изследвания е по-ниска от 4 %.

2.2. Оранжева зона:

2.2.1. ако към момента на оценка 14-дневната заболяемост на 100 000 население е между 75 и 200 на 100 000 население и седмичната положителност на проведените лабораторни изследвания е по-висока или равна на 4 %; или

2.2.2. ако към момента на оценка 14-дневната заболяемост на 100 000 население е между 200 и 500 на 100 000 население.

2.3. Червена зона:

2.3.1. ако към момента на оценка 14-дневната заболяемост на 100 000 население е по-висока или равна на 500 на 100 000 население; или

2.3.2. липса на достатъчно информация, на периодично актуализиране на информацията или на достоверен източник на информация за съответната държава, или ако нивото на изследване е по-ниско от 300 проби на 100 000 население; или

2.3.3. ако в съответната държава се разпространява вариант на SARS-CoV-2, будещ „безпокойство“, вземайки под внимание обемите на секвениране и равнището им на предаване.

2.4. При налична информация за установена значителна негативна промяна в епидемичната ситуация в съответната държава от зелена или оранжева зона или в отделни нейни територии, преди официалната промяна на цветовата зона на държавата по отношение на пристигащите от нея в Република България лица могат да бъдат прилагани специфични противоепидемични мерки, обявени в Приложение № 1.

3. Списъкът на държавите по цветови зони, държавите, за които е установена значителна негативна промяна в епидемичната ситуация по т. 2.4., както и държавите, с които Република България е постигнала споразумение за свободно преминаване на реципрочна основа се съдържа в Приложение № 1. 

3.1. Списъкът по т. 3 се определя на базата на информацията, публикувана от Европейския център за превенция и контрол на заболяванията (ECDC) – за държавите членки на Европейския съюз и Европейското икономическо пространство (ЕС и ЕИП), от Световната здравна организация и Центъра за контрол на заболяванията – Атланта, САЩ – за всички държави и разпространението на варианти на „безпокойство“.

3.2. Всички държави, извън Европейския съюз и Европейското икономическо пространство и Конфедерация Швейцария, които не попадат в червена зона, съгласно информацията по т. 3.1., се считат за държави от оранжева зона.

3.3. Списъкът по т. 3 се преглежда най-малко веднъж седмично и при необходимост се обновява, а при влошаване на епидемичната ситуация в съответна държава може да се обновява и по-често.

3.4. Информацията по т. 3 се наблюдава и подготвя от Националния център по заразни и паразитни болести.

4. Временни противоепидемични мерки за пристигащи лица, съобразно цветовите зони:

4.1. Зелена зона – допускат се на територията на страната при представяне на валиден цифров COVID сертификат на ЕС за ваксинация, за преболедуване или за проведено изследване или на аналогичен документ, съдържащ същите данни като цифровия COVID сертификат на ЕС, като:

4.1.1. при липса на валиден цифров COVID сертификат на ЕС или на аналогичен документ, съдържащ същите данни като цифровия COVID сертификат на ЕС, лицето се поставя под карантина за 10 дни в дома или в друго място за настаняване, в което е посочило, че ще пребивава, с предписание, издадено от директора на съответната регионална здравна инспекция или оправомощен от него заместник-директор;

4.1.2. директорът на съответната регионална здравна инспекция може да отмени издаденото предписание за поставяне под карантина при предоставяне по електронна поща на документ, показващ отрицателен резултат от проведено до 24 часа от влизането на територията на страната изследване по метода на полимеразно верижна реакция за доказване на COVID-19 или от бърз антигенен тест от посочените в Приложение № 2. Предписанието се отменя в срок до 24 часа от представяне на документа, показващ отрицателен резултат от проведеното изследване.

4.2. Оранжева зона – допускат се на територията на страната само при представяне на валиден цифров COVID сертификат на ЕС за ваксинация, за преболедуване или за проведено изследване или на аналогичен документ, съдържащ същите данни като цифровия COVID сертификат на ЕС.

4.2.1. При не по-малко от 5 на сто от влизащите лица от държави от оранжеви зони се провежда изследване за COVID-19 с бърз антигенен тест от органите на граничния здравен контрол.  

4.2.2. Българските граждани и лицата със статут на постоянно, дългосрочно или продължително пребиваване на територията на Република България и членовете на техните семейства, които не представят документ по т. 4.2 се поставят под карантина за срок от 10 дни в дома или в друго място за настаняване, в което лицето е посочило, че ще пребивава, с предписание, издадено от директора на съответната регионална здравна инспекция или оправомощен от него заместник-директор.

4.2.3. Директорът на съответната регионална здравна инспекция може да отмени издаденото предписание за поставяне под карантина на лицата по т. 4.2.2, при предоставяне по електронна поща на документ, показващ отрицателен резултат от проведено до 24 часа от влизането в страната изследване по метода на полимеразно верижна реакция за доказване на COVID-19 или от бърз антигенен тест от посочените в Приложение № 2. Предписанието се отменя в срок до 24 часа от представяне на документа, показващ отрицателен резултат от проведеното изследване.

4.3. Червена зона – на територията на страната се допускат само лица, които са:

4.3.1. български граждани и лица със статут на постоянно, дългосрочно или продължително пребиваване на територията на Република България и членове на техните семейства;

4.3.2. медицински специалисти, медицински научни работници, социални работници и техните ръководители, когато целта на пътуването е свързана с упражняваната от тях професия;

4.3.3. работници, които участват в доставките на лекарствени продукти, медицински изделия и лични предпазни средства, медицинска апаратура, включително при инсталирането и поддръжката ѝ;

4.3.4. официални длъжностни лица (държавни ръководители, членове на правителства и др.) и членовете на техните делегации, както и дипломати, членове на административно-техническия персонал на задгранични представителства, служители на международни организации, военнослужещи, служители на службите за сигурност и обществения ред и хуманитарни работници при изпълнение на техните задължения, както и членовете на техните семейства;

4.3.5. лица, пътуващи по хуманитарни причини по смисъла на § 1, т. 16 от допълнителните разпоредби на Закона за чужденците в Република България;

4.3.6. сезонни земеделски работници и работници в областта на туризма;

4.3.7. чужди граждани, за получаване на указ по Закона за българското гражданство за придобито българско гражданство, удостоверено с писмо на Министерство на правосъдието;

4.3.8. лица, получили одобрение от министъра на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър, направено въз основа на мотивирано писмено предложение на министър, когато това се налага от особено важни конкретни причини.

4.4. Лицата по т. 4.3. се допускат на територията на страната при представяне на отрицателен резултат от проведено изследване по метода на полимеразно верижна реакция за COVID-19, удостоверен чрез валиден цифров COVID сертификат на ЕС за изследване или на аналогичен документ, съдържащ същите данни като цифровия COVID сертификат на ЕС.

4.5. Българските граждани и лицата със статут на постоянно, дългосрочно или продължително пребиваване на територията на Република България и членовете на техните семейства, които не представят документ по т. 4.4 се поставят под карантина за срок от 10 дни в дома или в друго място за настаняване, в което лицето е посочило, че ще пребивава, с предписание, издадено от директора на съответната регионална здравна инспекция или оправомощен от него заместник-директор.

4.6. Директорът на съответната регионална здравна инспекция може да отмени издаденото предписание за поставяне под карантина на лицата по т. 4.5, при предоставяне по електронна поща на документ, показващ отрицателен резултат от проведено до 24 часа от влизането в страната изследване по метода на полимеразно верижна реакция за доказване на COVID-19. Предписанието се отменя в срок до 24 часа от представяне на документа, показващ отрицателен резултат от проведеното изследване.

5. На територията на страната се допускат, без да е необходимо да представят документи за COVID-19, лица, които са:

5.1. водачи и стюарди на автобуси, извършващи международен превоз на пътници;

5.2. водачи на товарни автомобили, които извършват или приключват международен превоз на товари и стоки при влизане на територията на Република България;

5.3. членове на екипажите на плавателни съдове и лицата, ангажирани с поддръжката на плавателните съдове, които при влизането си на територията на Република България изпълняват служебните си задължения;

5.4. членове на екипажа на въздухоплавателно средство, което извършва полети от и до летища за обществено ползване на територията на Република България и лицата, ангажирани с техническо обслужване на въздухоплавателни средства;

5.5. погранични работници (лица, които живеят в Република България и пътуват всекидневно или най-малко веднъж седмично до държава-членка на Европейския съюз, Република Турция, Република Сърбия или Република Северна Македония, с цел упражняване на дейност като наето или като самостоятелно заето лице, както и лица, които живеят в посочените държави и пътуват всекидневно или най-малко веднъж седмично до Република България с цел упражняване на дейност като наето или като самостоятелно заето лице);

5.6. ученици и студенти, които живеят в Република Гърция, Република Турция, Република Сърбия, Република Северна Македония и Румъния и пътуват всекидневно или най-малко веднъж седмично до Република България с цел обучение, както и ученици и студенти, които живеят в Република България и пътуват всекидневно или най-малко веднъж седмично до Република Гърция, Република Турция, Република Сърбия, Република Северна Македония и Румъния с цел обучение; 

5.7. лица, които преминават транзитно през територията на Република България, в случаите, когато може да се гарантира незабавното напускане на територията на Република България;

5.8. деца до навършване на 12-годишна възраст, пристигащи от зелена и от оранжева зона;

5.9. лица, пристигащи от държави, с които Република България е постигнала договореност за свободно преминаване на реципрочна основа, съгласно Приложение     № 1.

6. Лицата, с изключение на тези по т. 5, се допускат на територията на Република България само през следните гранични контролно-пропускателни пунктове (ГКПП): ГКПП „Аерогара Бургас“; ГКПП „Аерогара Варна“; ГКПП „Аерогара Пловдив“; ГКПП „Аерогара София“ (Терминал 1 и Терминал 2); ГКПП „Пристанище Бургас“; ГКПП „Пристанище Варна“; ГКПП „Видин“; ГКПП „Връшка чука“; ГКПП „Дуранкулак“; ГКПП „Гюешево“; ГКПП „Златарево“; ГКПП „Илинден“; ГКПП „Калотина“; ГКПП „Капитан Андреево“; ГКПП „Капитан Петко войвода“; ГКПП „Кулата“; ГКПП „Лесово“; ГКПП „Маказа“; ГКПП „Малко Търново“; ГКПП „Олтоманци“; ГКПП „Оряхово“; ГКПП „Русе“; „ГКПП „Станке Лисичково“; ГКПП „Сомовит-Никопол“ и ГКПП „Стрезимировци“ (в часовия интервал 08,00 до 20,00 часа).

7. Агенция „Пътна инфраструктура“ определя място, на което трябва да престоят товарният автомобил и водачът до отпадане на съответната забрана в случаите, при които водачите на товарни автомобили, превозващи товари и стоки, предназначени за други държави, поради забрана от страна на държава, гранична на Република България, не могат да напуснат страната.

8. При установяване на пътник с COVID-19 на борда на въздухоплавателно средство, което е кацнало на територията на Република България, членовете на кабинния екипаж, обслужвал пътника с COVID-19, не се планират за следващ полет, като се поставят под карантина за срок от 10 дни с предписание, издадено от директора на съответната регионална здравна инспекция или от оправомощен от него заместник-директор.

9. По смисъла на тази заповед:

9.1. „Държавата (територията), от която лицето пристига“ е държавата (територията) - начална точка на неговото отпътуване, независимо от престоя, свързан с транзитното му преминаване през други държави по време на придвижването му.

9.2. „Валиден цифров COVID сертификат на ЕС за ваксинация или аналогичен на него документ“ е документ за завършен ваксинационен курс срещу COVID-19. Документът трябва да съдържа имената на лицето, изписани на латиница, съгласно документа за самоличност, с който пътува, дата на раждане, дата на която е поставена последната получена доза ваксина срещу COVID-19, пореден номер на дозата, както и общия брой дози при ваксини, които се поставят двукратно, търговско наименование на поставената ваксина срещу COVID-19, наименование на производителя/притежателя на разрешението за употреба, държавата, в която е издаден и наименованието на издаващия компетентен орган, а за сертификата на ЕС – и неговия уникален идентификатор.

9.2.1. За завършен ваксинационен курс се приема поставянето на съответен брой дози от дадена ваксина срещу COVID-19, посочени в Приложение № 3 и изтичането на 14-дневен период, считано от датата на поставяне на последната доза. За завършен ваксинационен курс се счита и комбинираният прием на една доза ваксина Vaxzevria/ AZD1222 с една доза ваксина Comirnaty/ BNT162b2 (Pfizer-BioNTech Covid-19 vaccine).

9.3. „Валиден цифров COVID сертификат на ЕС за преболедуване“  е документ, който удостоверява, че лицето е преболедувало COVID-19 и който е валиден за периода от 11-тия до 180-тия ден, считано от датата на проведеното изследване, вписана в документа. Сертификатът трябва да съдържа имената на лицето, изписани на латиница, съгласно документа за самоличност, с който пътува, дата на раждане, дата на първия положителен резултат от NAAT изследване и положителен резултат (Positive), данни за органа, издаващ документа, държава, в която е направено изследването и неговия уникален идентификатор. „Изследване NAAT“ означава молекулярно изследване за амплификация на нуклеинови киселини, като например полимеразна верижна реакция с обратна транскриптаза (RT-PCR), циклично медиирана изотермична амплификация (LAMP) и техники с транскрипционно медиирана амплификация (TMA), използвани за откриване на наличието на рибонуклеинова киселина на SARS-CoV-2 (RNA).

9.3.1. Аналогичен на цифровия COVID сертификат на ЕС за преболедуване документ е документ, който удостоверява, че лицето е преболедувало COVID-19, и който е валиден за периода от 11-тия до 180-тия ден, считано от датата на проведеното изследване, вписана в документа. Документът трябва да съдържа имената на лицето, изписани на латиница, съгласно документа за самоличност, с който пътува, дата на раждане, дата на първия положителен резултат от PCR изследване или от бърз антигенен тест и положителен резултат (Positive), данни за лечебното заведение, извършило изследването (наименование, адрес или други данни за контакт) или за органа, издаващ документа и държавата, в която е направено изследването.

9.4. „Валиден COVID сертификат на ЕС за изследване“ или аналогичен на него документ е документ, показващ отрицателен резултат от проведено до 72 часа преди влизането в страната изследване по метода на полимеразна верижна реакция или отрицателен резултат от проведен до 48 часа преди влизането в страната бърз антигенен тест, считано от датата на пробонабиране, вписана в документа. Документът трябва да съдържа имената на лицето, изписани на латиница, съгласно документа за самоличност, с който пътува, дата на раждане, вид на изследването, изписан на латиница метод (PCR или RAT) и отрицателен резултат (Negative), дата и час на вземане на проба за изследване, търговско наименование и производител на теста (задължително за бързите антигенни тестове), наименование на лабораторията/лечебното заведение, извършило изследването, държава, в която е направено изследването и орган, издал сертификата/документа, а за сертификата на ЕС – и неговия уникален идентификатор.

II. Заповед № РД-01-547 от 30.06.2021 г., изменена и допълнена със Заповед № РД–01–553 от 05.07.2021 г. се отменя.

III. Заповедта влиза в сила от 19.07.2021 г., с изключение на т. I, 6 по отношение на ГКПП „Стрезимировци“, която влиза в сила от публикуването на заповедта на интернет страницата на Министерството на здравеопазването.

IV. Заповедта да се публикува на интернет страницата на Министерството на здравеопазването.

 

Заповедта подлежи на обжалване в едномесечен срок от публикуването на интернет страницата на Министерството на здравеопазването, пред съответния административен съд по реда на Административнопроцесуалния кодекс.

  Д-Р СТОЙЧО КАЦАРОВ

  Министър на здравеопазването

 

 

 

Приложение № 1 към т. I, 3 (изм. със Заповед № РД-01-623 от 23.07.2021 г.)

Списък на държавите по цветови зони, държавите, за които е налице информация за установена значителна негативна промяна в епидемичната ситуация и на държави с преминаване на реципрочна основа

Зелена зона:

Република Австрия, Федерална република Германия, Република Естония, Исландия, Република Литва, Република Полша, Република Словакия, Унгария, Република Финландия, Република Хърватия, Кралство Дания, Италианска република, Република Словения, Френска република, Кралство Норвегия, Република Сан Марино, Държавата град Ватикан, Конфедерация Швейцария и Чехия.

Оранжева зона:

Всички държави извън зелена и червена зона.

Червена зона:

Република Индия, Народна република Бангладеш, Федерална демократична република Непал, Мианмар, Кралство Бутан, Демократична социалистическа република Шри Ланка, Република Малдиви, Република Южна Африка, Република Ботсуана, Обединена република Танзания, Република Сейшели, Република Намибия, Република Замбия, Република Тунис, Султанат Оман, Малайзия, Туркменистан, Република Таджикистан, Киргизка република, Монголия, Република Колумбия, Република Чили, Източна република Уругвай, Република Аржентина, Федеративна република Бразилия, Република Парагвай, Многонационална държава Боливия, Република Перу, Република Суринам, Република Панама, Република Коста Рика, Република Гватемала, Белиз, Република Ел Салвадор, Република Куба и Доминиканска Република, Република Кипър, Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия,  Кралство Испания, Фиджи, Емирство Кувейт, Република Малта, Княжество Андора, Кралство Нидерландия и Грузия.

Държави, с които Република България е постигнала споразумение на реципрочна основа за свободно преминаване на техни граждани и лица със статут на постоянно, дългосрочно или продължително пребиваване и членове на техните семейства, при пристигане от другата държава: Румъния.

Държави, за които е налице информация за установена значителна негативна промяна в епидемичната ситуация и прилагане на специфични противоепидемични мерки за пристигащите от тях лица:

Руска федерация, Република Португалия и Ислямска република Пакистан – пристигащите се допускат на територията на страната при представяне на валиден цифров COVID сертификат на ЕС за изследване или аналогичен на него документ, показващи отрицателен резултат от проведено до 72 часа преди влизането в страната изследване по метода на полимеразна верижна реакция (PCR) за COVID-19, считано от датата на пробонабиране, вписана в документа. За българските граждани и лицата със статут на постоянно, дългосрочно или продължително пребиваване на територията на Република България и членовете на техните семейства се прилагат т. 4.2.2. и 4.2.3.“

 

Приложение № 2 към т. I, 4.1.2 (изм. със Заповед № РД-01-623 от 23.07.2021 г.)

 

Наименование на теста

Производител

COVID-VIRO® Rapid antigen test COVID-19

AAZ-LMB

Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test 

Abbott Rapid Diagnostics

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd

Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test 

ACON Laboratories, Inc.

AESKU.RAPID SARS-CoV-2

AESKU.DIAGNOSTICS GmbH & Co, KG

TestNOW® - COVID-19 Antigen Test

Affimedix Inc.

AMP Rapid Test SARSCoV-2 Ag

AMEDA Labordiagnostik GmbH

Rapid COVID-19 Antigen-Test (colloidal Gold)

Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd

COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Anhui Deep Blue Medical Technology Co., Ltd

COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasal swab

Anhui Deep Blue Medical Technology Co., Ltd

mariPOC SARS-CoV-2

ArcDia International Ltd

mariPOC Respi+

ArcDia International Oy Ltd

mariPOC Quick Flu+

ArcDia International Oy Ltd

Artron COVID-19 Antigen Test

Artron Laboratories Inc.

Asan Easy Test COVID-19 Ag

Asan Pharmaceutical Co., Ltd

ECOTEST COVID-19 Antigen Rapid Test Device

Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.

NOVA Test ® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)

Atlas Link Technology Co. Ltd.

Ksmart® SARS-COV2 Antigen Rapid Test

Avalun

COVID-19 Antigen Rapid Test

AXIOM Gesellschaft für Diagnostica und

Biochemica mbH

COVID-19 Antigen Rapid Test Device

Azure Biotech, Inc.

BD Veritor™ System for Rapid Detection of SARS

CoV 2

Becton Dickinson

Novel Coronavirus 2019nCoV Antigen Test (Colloidal Gold)

Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd

Novel Coronavirus (SARSCoV-2) Antigen Rapid Test Kit

Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co.,Ltd.

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd

Wantai SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (FIA)

Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.,

Ltd

Wantai SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (colloidal gold)

Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.,

Ltd

Biomerica COVID-19 Antigen Rapid Test

(nasopharyngeal swab)

Biomerica Inc.

NowCheck COVID-19 Ag Test

BIONOTE

CORONAVIRUS AG RAPID TEST CASSETTE

BIO-RAD

BIOSYNEX COVID-19 Ag BSS

BIOSYNEX S.A.

BIOSYNEX COVID-19 Ag+ BSS

BIOSYNEX SA

SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (colloidal gold method)

BIOTEKE CORPORATION (WUXI) CO., LTD

Rapid Response COVID-19 Antigen Rapid Test 

BTNX Inc

CerTest SARS-CoV-2 Card test

CerTest Biotec

Coretests COVID-19 Ag Test

Core Technology Co., Ltd

OnSite COVID-19 Ag Rapid Test

CTK Biotech, Inc

Test Rapid Covid-19 Antigen (tampon nazofaringian)

DDS DIAGNOSTIC

DIAQUICK COVID -19 Ag Cassette

DIALAB GmbH

Edinburgh Genetics ActivXpress+ COVID-19

Antigen Complete Testing Kit

Edinburgh Genetics Limited

EBS SARS-CoV-2 Ag Rapid Test

Eurobio Scientific

ESPLINE SARS-CoV-2

Fujirebio 

Genbody COVID-19 Ag Test

GenBody Inc

SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Genrui Biotech Inc

GenSure COVID-19 Antigen Rapid Test Kit

GenSure Biotech Inc

 SARS-CoV-2 Antigen (Colloidal Gold)

Getein Biotech, Inc

 One Step Test for SARSCoV-2 Antigen (Colloidal

Gold)

Getein Biotech, Inc.

SARS-CoV-2 Antigen Kit (Colloidal Gold) 

Goldsite Diagnostic Inc.

GENEDIA W COVID-19 Ag

Green Cross Medical Science Corp.

2019-nCoV Antigen Test Kit (colloidal gold method)

Guangdong Hecin Scientific, Inc.

COVID-2019-nCoV Ag Rapid TestDetection

Kit(ImmunoChromatography)

Guangdong Longsee Biomedical Co., Ltd.

COVID-19 Ag Test Kit 

Guangdong Wesail Biotech Co. Ltd

 V-CHEK, 2019-nCoV Ag Rapid Test Kit

(Immunochromatography)

Guangzhou Decheng Biotechnology CO., Ltd

Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow

Method)

Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd

COVID-19 Antigen Rapid Test Device (Colloidal

Gold)

Hangzhou  Lysun Biotechnology Co. Ltd

COVID-19 Antigen Rapid Test  

Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd

COVID-19 Antigen Rapid Test Casette

Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd

Covid-19 Antigen Rapid Test Kit

Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.

COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test

Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.

Immunobio SARS-CoV-2

Antigen ANTERIOR NASAL Rapid Test Kit (minimal invasive)

Hangzhou Immuno Biotech Co., Ltd

SARS-CoV2 Antigen Rapid Test

Hangzhou Immuno Biotech Co., Ltd

LYHER Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Hangzhou Laihe Biotech Co.

Covid-19 Antigen Test Cassette

Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd.

Coronavirus Ag Rapid Test Cassette 

Healgen Scientific

Humasis COVID-19 Ag Test

Humasis

Novel Corona Virus (SARSCoV-2) Ag Rapid Test Kit

Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd.

COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Colloidal

Gold)

Jiangsu Diagnostics Biotechnology Co., Ltd

SARS-CoV-2 antigen Test Kit (LFIA)

Jiangsu Medomics medical technology Co.,Ltd.

COVID-19 Rapid Antigen Test (Colloidal Gold)

Joinstar Biomedical Technology Co. Ltd

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold immunochromatography)

JOYSBIO (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd.

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

Labnovation Technologies Inc.

PocRoc® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

(Colloidal Gold)

Lumigenex (Suzhou) Co., Ltd

QuickProfile™ COVID-19 Antigen Test

LumiQuick Diagnostics Inc.

LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test 

LumiraDX

MEDsan  SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

MEDsan GmbH

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette

Merlin Biomedical (Xiamen) Co., Ltd.

MEXACARE COVID-19 Antigen Rapid Test

MEXACARE GmbH

mö-screen Corona Antigen Test

möLab

Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card

MP Biomedicals

NADAL COVID -19 Ag +Influenza A/B Test

Nal von minden GmbH

NADAL COVID -19 Ag Test

Nal von minden GmbH

FREND COVID-19 Ag

NanoEntek

NanoRepro SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

NanoRepro AG

COVID-19 Antigen Detection Kit

New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd.

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

Novatech

CAT

Oncosem Onkolojik Sistemler San. ve Tic. A.S.

PCL COVID19 Ag Rapid FIA

PCL Inc.

PCL COVID19 Ag Gold

PCL Inc.

SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold Immunochromatographic Assay)

PerGrande Bio Tech Development Co., Ltd.

Exdia COVI-19 Ag

Precision Biosensor Inc.

Rapid Test Ag 2019-nCov

Prognosis Biotech

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

(Immunochromatography)

Qingdao Hightop Biotech Co. Ltd

Sofia SARS Antigen FIA

Quidel Corporation

SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test

Roche (SD BIOSENSOR)

SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal

Roche (SD BIOSENSOR)

COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab)

Safecare Biotech (Hangzhou) Co. Ltd

Multi-Respiratory Virus Antigen Test Kit (Swab)

(Influenza A+B/COVID-19)

Safecare Biotech (Hangzhou) Co. Ltd 

ScheBo SARS CoV-2 Quick Antigen

ScheBo Biotech AG

STANDARD Q COVID-19 Ag Test Nasal

SD Biosensor Inc

STANDARD F COVID-19 Ag FIA

SD BIOSENSOR Inc.

STANDARD Q COVID-19 Ag Test

SD BIOSENSOR Inc.

V-Chek SARS-CoV-2 Ag Rapid Test Kit (Colloidal Gold)

SGA Medikal

V-Chek SARS-CoV-2 Rapid Ag Test (colloidal gold)

SGA Medikal

SARS-CoV-2 Antigen Test Kit 

Shenzen Ultra-Diagnostics Biotec Co., Ltd

Green Spring SARS-CoV-2 Antigen-Rapid test-Set

Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd.

SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay)

Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd

SARS-CoV-2 Ag Diagnostic Test Kit (Colloidal Gold)

Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd

SARS-CoV-2 Ag Diagnostic Test Kit (Immunofluorescence)

Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd

Zhenrui ®COVID-19 Antigen Test Cassette

Shenzhen Zhenrui Biotech Co., Ltd

CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Test

Siemens Healthineers

SGTi-flex COVID-19 Ag

Sugentech, Inc.

TODA CORONADIAG Ag

TODA PHARMA

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

Triplex International Biosciences Co., Ltd

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

Triplex International Biosciences Co., Ltd, China

RapidFor SARS-CoV-2 Rapid Ag Test

Vitrosens Biotechnology Co., Ltd

VivaDiag Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid Test

VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.

COVID-19  (SARS-CoV-2) Antigen-Test Kit 

Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd.

SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit

(Immunochromatography)

Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Co.,           Ltd.       

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

Wuhan UNscience Biotechnology Co., Ltd.

COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)  

Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd

Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card 

Xiamen Boson Biotech Co. Ltd

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold)  

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd

AndLucky COVID-19 Antigen Rapid Test

Zhejiang Anji Saianfu Biotech Co.., Ltd

reOpenTest COVID-19  Antigen Rapid Test

Zhejiang Anji Saianfu Biotech Co.., Ltd

Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab)

Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd

COVID-19 Antigen Detection Kit (Colloidal

Gold)

Zhuhai Lituo Biotechnology Co., Ltd. 

Приложение № 3 към т. I, 10.2.1

 

Търговско наименование на ваксината съгласно разрешението за употреба в ЕС/списъка на СЗО

Наименование на производителя/притежателя на разрешението за употреба

Завършен ваксинационен курс

Comirnaty/ (/ BNT162b2 Pfizer-BioNTech Covid-19 vaccine)

BioNTech Manufacturing GmbH/ Pfizer-Biontech

2 дози

Vaxzevria/ AZD1222

AstraZeneca AB

2 дози

- / AZD1222

SK Bioscience Co Ltd

2 дози

Spikevax/COVID-19 VACCINE Moderna / mRNA-1273

MODERNA BIOTECH

2 дози

Janssen / Ad26.COV2.S

Janssen-Cilag International NV

1 доза

- / Covishield (ChAdOx1_nCoV-19)

Serum Institute of India

2 дози

- / SARS-CoV-2 Vaccine (Vero Cell), Inactivated (lnCoV)

Sinopharm / BIBP1

2 дози

- /  COVID-19 Vaccine (Vero Cell), Inactivated/Coronavac

Sinovac

2 дози

- / Sputnik V(Gam-COVID-VacComponent I  Gam-COVID-Vac Component II)

The Gamaleya National Center of Epidemiology and Microbiology

2 дози

 

Твоят личен принос

Свали мобилното приложение ViruSafe – включи се и помогни като отчиташ своето здравословно състояние всеки ден. виж защо е важно

Google Play и логото на Google Play са запазени марки на Google LLC.

App Store® и iPhone® са запазени марки на Apple Inc., регистрирани в САЩ и други държави.