Одобрен е нов срок на годност за COMIRNATY при условия на съхранение при свръхниска температура
30 септември 2021 г.
След извършена оценка от Европейската агенция по лекарствата, в Европейския съюз бе одобрен нов срок на годност за COMIRNATY при условия на съхранение при свръхниска температура.
Продуктовата информация е актуализирана с новия срок на годност за замразен флакон, като той е удължен от 6 месеца на 9 месеца. Условията на съхранение остават непроменени (‑90°C до ‑60°C).
Това 3-месечно удължаване на срока на годност се отнася за флакони, произведени след датата на одобрение на промяната, като същото 3-месечно удължаване на срока на годност може да се прилага ретроспективно за флакони, произведени преди датата на одобрение на промяната.
Опаковките с отпечатан срок на годност върху етикета от юни 2021 до март 2022 могат да продължат да се използват до 3 месеца след отпечатания срок на годност, ако са били спазени одобрените условия на съхранение при ‑90°C до ‑60°C.
Актуализирани срокове на годност са:
Отпечатан срок на годност |
|
Актуализиран срок на годност |
юни 2021 |
→ |
септември 2021 |
юли 2021 |
→ |
октомври 2021 |
август 2021 |
→ |
ноември 2021 |
септември 2021 |
→ |
декември 2021 |
октомври 2021 |
→ |
януари 2022 |
ноември 2021 |
→ |
февруари 2022 |
декември 2021 |
→ |
март 2022 |
януари 2022 |
→ |
април 2022 |
февруари 2022 |
→ |
май 2022 |
март 2022 |
→ |
юни 2022
|
На всички флакони със срок на годност след март 2022 вече ще бъде отразен новият 9‑месечен срок на годност.