19 август 2021 г.

Безопасността е основно изискване към всяка ваксина, за да бъде пусната на пазара в ЕС. Това важи изцяло и за ваксините срещу COVID-19.

Това е целта на ваксините – опазването на здравето на хората! Затова всяка една от тях получава разрешение за употреба, само ако е 100% доказано, че отговаря на строгите изисквания и праговете за доказателства на научната оценка на Европейската агенция по лекарствата (EMA). Одобрените до момента ваксини отговарят на строгите изисквания и затова са получили разрешение.

Изискванията са същите и към която и да е друга ваксина, произвеждана и използвана в Европейския съюз. EMA постоянно наблюдава докладите за всички странични ефекти след използването на дадена ваксина и редовно публикува актуализации във връзка с безопасността.

Наблюдението на безопасността и ефективността на ваксините след даване на разрешение е изискване съгласно правото на ЕС.

Безопасността и ефективността на ваксините, получили разрешение за употреба при определени условия, са обект на строго наблюдение, също както всички лекарства в рамките на установената система на ЕС за наблюдение на лекарствата.
Въведени са специални мерки за бързо събиране и оценяване на нова информация. Така например, съгласно обичайната практика, производителите трябва да изпращат доклади за безопасност до Европейската агенция по лекарствата на всеки шест месеца, докато докладите за безопасност за ваксините срещу COVID-19 трябва да се изпращат всеки месец.

Европейската агенция по лекарствата въвежда допълнително широкомащабно наблюдение на безопасността с оглед на изключително големия брой на лицата, които се очаква да бъдат ваксинирани. Информацията е от фейсбук страницата на Министерството на здравеопазването.